藥品名稱： 玄寧
含量規(guī)格： 2.5mg×14片
商品名/品牌： 玄寧
通用名稱： 馬來酸左旋氨氯地平片
漢語拼音： malaisuanzuoxuananlvdipingpian
劑型： 片劑
主要成份： 本品主要成份為：左旋氨氯地平。其化學(xué)名稱為：4S－（－）—2—（2－氨基乙氧甲基）－4－（2－氯苯基）－6－甲基－1，4－二氫－3，5－吡啶二甲酸－3－乙酯－5－甲酯馬來酸鹽。
【成 份】
分子量：C20H25ClN2O5?C4H4O4
性狀： 本品為白色或類白色片。
功效與作用： 1．高血壓病?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗高血壓藥物合用。 2．慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为?dú)使用本品治療也可與其他抗心絞痛藥物合用。
用法用量： 1．治療高血壓的初始劑量為2.5mg（1片），每日一次；最大劑量為5mg（2片），每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為1.25mg（半片），每日一次；此劑量也可為原使用其他抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)進(jìn)行。一般的劑量調(diào)整應(yīng)在7～14天后開始進(jìn)行。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀測(cè)后，可更快地開始劑量調(diào)整。 2．治療心絞痛的初始劑量為2.5 ～5 mg（1-2片），每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)人的有效劑量為5 mg（2片）／日。
不良反應(yīng)： 常見的不良反應(yīng)： 1.自主神經(jīng)系統(tǒng)：潮紅。 2.全身：疲勞。 3.心血管，一般性：水腫。 4.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：眩暈，頭痛。 5.胃腸道：腹痛，惡心。 6.心率/心律：心悸。 7.心理性：嗜睡。 在臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的臨床實(shí)驗(yàn)室檢查異常。 上市后觀察到的較少見不良反應(yīng)有： 1.自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干，出汗增加。 2.全身：虛弱無力，背痛，全身不適，疼痛，體重增加/減少。 3.心血管，一般性：低血壓，暈厥。 4.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：肌張力高，感覺減退/感覺異常，周圍神經(jīng)病變，震顫。 5.內(nèi)分泌：乳腺增生。 6.胃腸道：排便習(xí)慣改變，消化不良(包括胃炎)，牙齦增生，胰腺炎，嘔吐。 7.代謝性/營養(yǎng)性：高血糖。 8.肌肉骨骼：關(guān)節(jié)痛，肌肉痙攣性疼痛，肌痛。 9.血小板/出血/凝血：紫癜，血小板減少性紫癜。 10.心理性：陽萎，失眠，態(tài)度改變。 11.呼吸系統(tǒng)：咳嗽，呼吸困難。 12.皮膚/附件：脫發(fā)，皮膚變色。 13.特殊感覺：味覺錯(cuò)亂，耳鳴。 14.泌尿系統(tǒng)：尿頻。 15.血管(心外的)：血管炎。 16.視覺：視力障礙。 17.白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。 過敏反應(yīng)罕見，包括搔癢癥，皮疹，血管源性水腫和多形紅斑。曾有極罕見的肝炎、黃疸、轉(zhuǎn)氨酶升高的報(bào)道(通常與膽汁淤積相一致)。有報(bào)告一些嚴(yán)重的需住院治療的病例與使用氨氯地平有關(guān)。但在多數(shù)情況下，因果關(guān)系尚未確定。與其他的鈣拮抗劑相似，以下的不良反應(yīng)也有少數(shù)報(bào)道，但事件難以與基礎(chǔ)疾病的自然病程相區(qū)分，如：心肌梗死、心律失常(包括心動(dòng)過緩，室性心動(dòng)過速和房顫)和胸痛。
禁忌： 對(duì)二氫吡啶類藥物或本品中任何成份過敏病人禁用。
注意事項(xiàng)： 1．警告：極少數(shù)患者特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時(shí)出現(xiàn)心絞痛頻率增加、時(shí)間延長和/或程度加重，或發(fā)生急性心肌梗塞，其作用機(jī)制目前尚不清楚。 2．因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，故服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。然而在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者，當(dāng)與其它外周血管擴(kuò)張劑合用時(shí)，應(yīng)引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應(yīng)謹(jǐn)慎。在對(duì)非缺血引起心衰的病人(NYHA Ⅲ-Ⅳ級(jí))進(jìn)行的長期、安慰劑對(duì)照研究(PRAISE-2)中，雖然心衰惡化的發(fā)生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關(guān)的肺水腫報(bào)道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時(shí)延長，但尚未確定相應(yīng)的推薦劑量，因此使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關(guān)性，因此可以采用正常劑量。本品不能被透析。
請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
藥物相互作用： 氨氯地平與下列藥物的合用是安全的：噻嗪類利尿劑、α-腎上腺素能受體阻滯劑、β-腎上腺素能受體阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、長效硝酸酯類藥物、舌下含服硝酸甘油、非甾體類抗炎藥、抗生素和口服降糖藥。 用人血漿進(jìn)行的體外研究數(shù)據(jù)顯示氨氯地平不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛的血漿蛋白結(jié)合率。 其他藥物對(duì)氨氯地平的作用； 西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。 柚子汁：20名健康志愿者同時(shí)服用240ml柚子汁和10mg氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 鋁/鎂(抗酸劑)：同時(shí)服用鋁/鎂抗酸劑和單劑量氨氯地平，未見對(duì)氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)有明顯影響。 西地那非(萬艾可)(SILDENAFIL)：?jiǎn)蝿┝?00mg西地那非不影響原發(fā)性高血壓病人氨氯地平的藥代動(dòng)力學(xué)。二者合用，每種藥品獨(dú)立地發(fā)揮其降壓效應(yīng)。 氨氯地平對(duì)其他藥物的作用： 阿托伐他汀(ATORVASTATIN)：同時(shí)用10mg氨氯地平和80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)無明顯改變。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血漿地高辛濃度或腎臟清除率無變化。 乙醇(酒精)：10mg氨氯地平單次或多次給藥，對(duì)乙醇的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。 華法林：氨氯地平與華法林合用不改變?nèi)A法林的凝血酶原反應(yīng)時(shí)間。 環(huán)孢菌素：藥代動(dòng)力學(xué)研究表明氨氯地平不明顯改變環(huán)孢菌素的藥代動(dòng)力學(xué)。 藥物/實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)相互作用：未知。
貯藏： 密封。
包裝： 2.5mg*14s/盒。
有效期： 60 月
批準(zhǔn)文號(hào)： 國藥準(zhǔn)字H20030690
生產(chǎn)企業(yè)： 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司