【成 分】
本品主要成分為奧美拉唑鈉。
【性 狀】
本品為白色疏松塊狀物或粉末。
【作用類別】
【藥理作用】
本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑,能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶,從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個過程,故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競爭性抑制促胃液素、組胺、膽堿及食物、刺激迷走神經(jīng)等引起的胃酸分泌,而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌,對H2受體拮抗劑不能抑制的由二丁基環(huán)腺苷酸(DCAMP)刺激引起的胃酸分泌也有強(qiáng)而持久的抑制作用。本品對胃蛋白酶分泌也有抑制作用,對胃黏膜血流量改變不明顯,也不影響體溫、胃腔溫度、動脈血壓、靜脈血紅蛋白、動脈氧分壓、二氧化碳分壓及動脈血pH。
【適 應(yīng) 癥】
本品作為當(dāng)口服療法不適用時下列病癥的替代療法:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、返流性食管炎及Zollinger-Ellison綜合征。
【用法用量】
靜脈滴注:臨用前將瓶中的內(nèi)容物溶于l00毫升0.9%氯化鈉注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中,本品溶解后靜脈滴注時間應(yīng)在20一30分鐘或更長。禁止用其他溶劑或其他藥物溶解和稀釋。
當(dāng)口服療法不適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食營炎的患者時,推薦靜脈滴注本品的劑量為40mg,每日一次。
Zollinger-Ellison綜合征患者推薦靜脈滴注奧美拉唑60mg作為起始劑量,每日一次。Zollinger-Ellison綜合征患者每日劑量可能要求更高,劑量應(yīng)個體化。當(dāng)每日劑量超過60mg時分兩次給藥。
【注意事項】
1. 本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng),時間長,故應(yīng)用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或
抑酸劑。為防止抑酸過度,在一般消化性潰瘍等疾病,不建議大劑量長期應(yīng)用(Zollinger-Ellison綜合征患者除外)。
2. 因本品能顯著升高胃內(nèi)pH值,可能影響許多藥物的吸收。
3. 腎功能受損者不須調(diào)整劑量;肝功能受損者慎用,根據(jù)需要酌情減量。
4. 治療胃潰瘍時應(yīng)排除胃癌后才能使用本品,以免延誤診斷和治療。癥。
【不良反應(yīng)】
(Zollinger-Ellison綜合征患者除外)奧美拉唑的耐受性良好,不良反應(yīng)多為輕度和可逆。下列不良反應(yīng)為臨床試驗或常規(guī)使用中所報告,但在許多病例中與奧美拉唑治療本身的因果關(guān)系尚未確定。
下述不良反應(yīng)中:“常見”是指發(fā)生率≥l/100;“不常見”是指發(fā)生率≥l/1000,但<1/100;“罕見”是指發(fā)生率<1/1000。
1. 常見:
(1) 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):t頭痛。
(2) 消化系統(tǒng):腹瀉、便秘、腹痛、惡心/嘔吐和氣脹
2. 不常見:
(1) 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、感覺異樣、嗜睡、失眠和眩暈。
(2) 肝臟:肝酶升高。
(3) 皮膚:皮疹和(或)瘙癢、蕁麻疹。
(4) 其他:不適。
3. 罕見:
(1) 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):可逆性精神錯亂、激動、攻擊性行為、抑郁和幻覺,多見于重癥患者。
(2) 內(nèi)分泌系統(tǒng):男子乳房女性化。
(3) 消化系統(tǒng):口干、口炎和胃腸道念珠菌感染。
(4) 血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥和各類血細(xì)胞減少。
(5) 肝臟:腦病(見于先前有嚴(yán)重肝病患者),肝炎或黃疸性肝炎、肝臟衰竭。
(6) 肌肉與骨骼:關(guān)節(jié)痛、肌力減弱和肌痛。
(7) 皮膚:光敏性、多形牲紅斑、Stevens—Johnson綜合征、毒性表皮壞死(TEN)、脫發(fā)
(8) 其他: 過敏反應(yīng),例如血管睦水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣、間質(zhì)性腎炎和過敏性休克。出汗增多、外圍水腫、視力模糊、味覺失常和低鈉血癥。
曾有文獻(xiàn)報道,個例重癥患者接受高劑量奧美拉唑靜脈注射后出現(xiàn)不可逆性視覺損傷。
【藥品禁忌】
對本品過敏者禁用。
【貯 藏】
【其 它】